Generik Zantac mengimbas kembali di Walgreens, Walmart dan Rite Aid yang didorong oleh kebimbangan kanser
Pengeluar ubat Apotex berkata ia menarik balik tablet yang dijual di kaunter di tiga rantai farmasi kerana ubat itu mungkin mengandungi tahap rendah NDMA kekotoran penyebab kanser. Selasa, Sandoz milik Novartis menarik balik botol 30 kiraan, 50 kiraan dan 500 kiraan.
Pengeluar ubat menarik balik versi generik ubat pedih ulu hati Zantac yang dijual di Walgreens, Walmart dan Rite Aid kerana bimbang ubat tersebut mengandungi kemungkinan karsinogen.
Pengeluar ubat Apotex berkata ia menarik balik 75 mg dan 150 mg tablet ranitidine dijual di kaunter di tiga rantai farmasi kerana ubat tersebut mungkin mengandungi tahap rendah NDMA kekotoran penyebab kanser.
Versi produk yang ditarik balik Walgreens dijual di bawah jenama kedai Wal-Zan. Versi berlabel Walmart dan Rite Aid digambarkan sebagai tablet ranitidine. Pengguna boleh melihat senarai produk yang ditarik balik di sini.
Selasa, Sandoz milik Novartis menarik balik 30-kiraan, 50-kiraan dan 500-kiraan botol kapsul ranitidine yang ditetapkan untuk merawat ulser dan refluks. Penarikan balik itu berikutan pengumuman syarikat minggu lalu bahawa ia akan menghentikan penghantaran ubat pengurangan asid perut.
Pengeluar ubat British GlaxoSmithKline sedang menarik balik produk ranitidine di India dan Hong Kong, kata seorang jurucakap. Gergasi farmaseutikal itu tidak menjual versi ubat di AS.
Penarikan balik itu menyusuli pengumuman Pentadbiran Makanan dan Dadah bulan ini tentang tahap yang tidak boleh diterima bagi kemungkinan karsinogen NDMA dalam ubat pedih ulu hati Zantac dan versi generiknya. Agensi itu sedang menguji Zantac dan versi generiknya tetapi tidak meminta pembuat ubat untuk menarik balik produk tersebut.
Berkaitan
Ubat pedih ulu hati Zantac mengandungi bahan kimia penyebab kanser: FDA
Sanofi, yang membuat ubat berjenama Zantac, tidak bercadang untuk menghentikan penghantaran di AS.
FDA melaporkan bahawa tahap N-nitrosodimethylamine (NDMA) dalam ranitidine dalam ujian awal hampir tidak melebihi jumlah yang terdapat dalam makanan biasa, kata jurucakap Sanofi Ashleigh Koss dalam e-mel. Kami bekerja rapat dengan FDA dan sedang menjalankan penyiasatan teguh kami sendiri untuk memastikan kami terus memenuhi piawaian keselamatan dan kualiti kualiti tertinggi.
NDMA ialah salah satu daripada tiga bahan penyebab kanser yang dikenal pasti dalam penarikan semula secara meluas mengenai tekanan darah dan ubat jantung losartan, valsartan dan irbesartan sejak Julai 2018. Ubat-ubatan tersebut telah dicemari dengan kekotoran penyebab kanser melalui kecacatan pembuatan di kilang ramuan farmaseutikal di China dan India.
Sumber kekotoran yang menyebabkan kanser dalam Zantac dan ubat-ubatan yang berkaitan mungkin merupakan bentuk kimia ubat itu sendiri, kata David Light, Ketua Pegawai Eksekutif Valisure, farmasi dan makmal dalam talian yang berpangkalan di New Haven, Connecticut.
Ujian Valisure mendapati Zantac dan versi generik mengandungi tahap NDMA dengan ketara lebih tinggi daripada had harian yang disyorkan FDA. Itu mendorong FDA untuk menjalankan ujian sendiri terhadap ubat-ubatan tersebut. Ia tidak menemui tahap kemungkinan karsinogen yang sama seperti yang dilakukan oleh Valisure, tetapi tahap itu cukup tinggi untuk menjamin ujian susulan.
Light berkata ujian syarikatnya mensimulasikan bagaimana ubat itu terurai di dalam perut. Keputusan tersebut mencadangkan enzim yang terdapat dalam badan mungkin berinteraksi dengan molekul ranitidine dengan cara yang melepaskan karsinogen.
Semua data ini disatukan menunjukkan kisah saintifik yang sangat, sangat kuat bahawa ubat itu sendiri sangat tidak stabil, kata Light. Ini bukan sahaja seperti valsartan yang merupakan amalan pembuatan yang sangat buruk. Ini nampaknya merupakan masalah asas dengan molekul itu sendiri.
Agensi Ubat Eropah sedang menyemak data untuk menilai sama ada pengguna yang mengambil ubat ranitidine menghadapi sebarang risiko daripada pendedahan kepada NDMA. Kanada dan negara Eropah seperti Austria, Jerman dan Switzerland telah menghentikan penghantaran dan memulakan penarikan semula versi atau ranitidine.
Baca lebih lanjut di usatoday.com .
ഭാഗം: