Kajian: Vaksin Sputnik V Rusia kelihatan selamat, berkesan
Berita itu adalah dorongan untuk vaksin, yang kerajaan di seluruh dunia semakin membeli dalam perlumbaan untuk menghentikan kemusnahan yang disebabkan oleh pandemik coronavirus.
MOSCOW - Para saintis Rusia mengatakan vaksin Sputnik V negara itu kelihatan selamat dan berkesan terhadap COVID-19, menurut keputusan awal kajian lanjutan diterbitkan Selasa dalam jurnal perubatan British.
Berita itu adalah dorongan untuk vaksin, yang kerajaan di seluruh dunia semakin membeli dalam perlumbaan untuk menghentikan kemusnahan yang disebabkan oleh pandemik coronavirus.
Penyelidik berkata berdasarkan percubaan musim gugur yang melibatkan kira-kira 20,000 orang di Rusia, vaksin itu adalah kira-kira 91% berkesan dan nampaknya menghalang individu yang disuntik daripada menjadi sakit teruk dengan COVID-19. Tetapi tidak jelas sama ada Sputnik V boleh menghentikan penghantaran. Kajian itu diterbitkan dalam talian pada hari Selasa di The Lancet.
Para saintis yang tidak dikaitkan dengan penyelidikan itu mengakui bahawa kelajuan vaksin dibuat dan dilancarkan telah membawa kritikan terhadap usaha Rusia yang tergesa-gesa, pemotongan sudut dan ketiadaan ketelusan.
Tetapi hasil yang dilaporkan di sini adalah jelas, saintis British Ian Jones dan Polly Roy menulis dalam ulasan yang disertakan. Satu lagi vaksin kini boleh menyertai perjuangan untuk mengurangkan kejadian COVID-19.
Vaksin itu telah diluluskan oleh kerajaan Rusia dengan sambutan hangat pada 11 Ogos. Presiden Vladimir Putin secara peribadi mengumumkan berita itu di televisyen nasional dan berkata salah seorang anak perempuannya telah menerimanya. Pada masa itu, vaksin itu hanya diuji pada beberapa dozen orang, dan langkah itu menimbulkan kritikan daripada pakar di dalam dan di luar negara.
Kirill Dmitriev, Ketua Pegawai Eksekutif Dana Pelaburan Langsung Rusia yang membiayai pembangunan pukulan itu, memanggil kajian dalam pemeriksaan The Lancet dan mengawan dengan pengkritik vaksin Rusia.
Rusia betul dari awal, katanya.
Di luar Rusia, Sputnik V telah menerima kebenaran di lebih sedozen negara, menurut dana itu — termasuk bekas republik Soviet Belarus, Armenia dan Turkmenistan; Negara-negara Amerika Latin termasuk Argentina, Bolivia dan Venezuela; Negara-negara Afrika seperti Algeria serta Serbia, Iran, Palestin dan UAE.
Kumpulan vaksin telah pun dibekalkan ke enam negara. Secara keseluruhannya, lebih 50 negara telah mengemukakan permohonan untuk 2.4 bilion dos, kata jurucakap RDIF kepada The Associated Press.
Kajian terbaru itu berdasarkan penyelidikan yang melibatkan kira-kira 20,000 orang berumur lebih 18 tahun di 25 hospital di Moscow antara September dan November, di mana tiga perempat daripadanya mendapat dua dos vaksin Rusia dengan selang 21 hari dan selebihnya mendapat suntikan plasebo.
Kesan sampingan yang serius dilaporkan jarang berlaku dalam kedua-dua kumpulan dan empat kematian dilaporkan, walaupun tiada satu pun yang dianggap sebagai hasil daripada vaksin.
Kajian itu melibatkan lebih daripada 2,100 orang berumur 60 tahun ke atas dan vaksin itu kelihatan kira-kira 92% berkesan terhadap mereka. Penyelidikan sedang berjalan, tetapi Kementerian Kesihatan Rusia berkata pada bulan Disember ia mengurangkan saiz kajian daripada 40,000 subjek yang dirancang kepada kira-kira 31,000 sukarelawan yang telah mendaftar, dengan pemaju memetik kebimbangan etika tentang penggunaan suntikan plasebo.
Vaksin Rusia menggunakan versi ubah suai adenovirus penyebab selesema biasa untuk membawa gen bagi protein spike dalam coronavirus sebagai cara untuk merangsang badan untuk bertindak balas sekiranya COVID-19 datang. Itu adalah teknologi yang serupa dengan vaksin yang dibangunkan oleh AstraZeneca dan Universiti Oxford. Tetapi tidak seperti vaksin dua dos AstraZeneca, orang Rusia menggunakan adenovirus yang sedikit berbeza untuk suntikan penggalak kedua.
Ini bertujuan untuk memacu tindak balas imun yang lebih tinggi kepada 'spike' sasaran dengan menggunakan dua jelingan yang sedikit berbeza, kata Alexander Edwards, profesor bersekutu dalam teknologi bioperubatan di Universiti Reading Britain, yang tidak berkaitan dengan penyelidikan Rusia. Beliau berkata jika anda mempunyai dua pukulan yang sama, kemungkinan sistem imun tidak mendapat rangsangan yang besar daripada suntikan kedua.
Roy, seorang profesor virologi di London School of Hygiene and Tropical Medicine, berkata tidak perlu ada keraguan lagi tentang vaksin Rusia. Beliau berkata tahap tinggi antibodi yang dihasilkan oleh Sputnik V menunjukkan bahawa ia juga boleh melindungi daripada beberapa varian COVID-19 baharu yang telah dikesan baru-baru ini, tetapi lebih banyak kajian diperlukan untuk mengesahkannya.
Pada mulanya, saya mempunyai beberapa kebimbangan tentang apa yang mereka katakan dan fikir mereka mendapat terlalu banyak publisiti, tetapi data kini sangat kuat, kata Roy.
Sputnik V telah dilancarkan dalam kempen vaksinasi berskala besar di Rusia pada bulan Disember, dengan doktor dan guru yang pertama dalam barisan. Bulan lalu, Putin mengarahkan imunisasi besar-besaran dimulakan.
Pada awal Januari, Dana Pelaburan Langsung Rusia berkata lebih 1 juta rakyat Rusia telah pun divaksin. Beberapa media Rusia mempersoalkan jumlah itu, menunjukkan bahawa pelancaran itu jauh lebih perlahan, dengan banyak wilayah Rusia melaporkan sejumlah kecil vaksinasi.
Pengeluaran Sputnik V akan merangkumi beberapa negara, termasuk India, Korea Selatan, Brazil, China. Kami juga akan mengeluarkan vaksin di Kazakhstan, membangunkan (pengeluaran) di Belarus, di Turki, dan mungkin juga di Iran, kata Dmitriev, sambil menambah bahawa pengeluaran di China akan bermula pada akhir bulan ini.
Algeria akan mula menghasilkan vaksin Sputnik V dalam beberapa minggu akan datang, Kamel Mansouri, ketua agensi kebangsaan Algeria untuk farmaseutikal, berkata Selasa. Kumpulan pertama 50,000 dos tiba di Algeria minggu lepas.
Agensi Ubat Eropah berkata pembangun Sputnik V baru-baru ini meminta nasihat tentang data yang mereka perlukan untuk menyerahkan vaksin itu untuk dilesenkan di seluruh Kesatuan Eropah 27 negara.
Penghantaran pertama Sputnik V Hungary - 40,000 dos - tiba pada hari Selasa, kata Menteri Luar Peter Szijjarto di Facebook. Hungary menjangka mendapat vaksin Sputnik V yang mencukupi untuk merawat 1 juta orang dalam tempoh tiga bulan akan datang.
Pihak berkuasa kesihatan Hungary adalah yang pertama di EU meluluskan vaksin pada 21 Januari, tetapi Pusat Kesihatan Awam Kebangsaan masih mesti memberikan kelulusan terakhirnya sebelum suntikan diedarkan kepada orang ramai.
Menteri mengambil kesempatan untuk meledakkan pelancaran vaksin EU sendiri, yang telah jauh lebih perlahan daripada di Israel, Britain atau Amerika Syarikat.
Pemerolehan vaksin terpusat Brussels telah gagal, yang telah membahayakan nyawa orang Eropah dan permulaan semula ekonomi Eropah yang paling pantas, kata Szijjarto.
Kami adalah yang pertama, tetapi kami mungkin bukan satu-satunya di EU yang mempertimbangkan untuk menggunakan vaksin COVID-19 Rusia dan China, tambahnya.
___
Maria Cheng melaporkan dari Toronto. Penulis Associated Press Aomar Ouali di Algiers, Algeria, Lori Hinnant di Paris dan Justin Spike di Budapest, Hungary, menyumbang.
ഭാഗം: