FDA meluluskan remdesivir, ubat COVID-19 pertama

Ubat itu, yang dipanggil Veklury oleh Gilead Sciences Inc. yang berpangkalan di California, mengurangkan masa untuk pemulihan sebanyak lima hari - daripada 15 hari kepada 10 secara purata - dalam kajian besar.

Dalam foto Mac 2020 yang disediakan oleh Gilead Sciences ini, penyumbat getah diletakkan pada botol berisi remdesivir ubat penyiasatan di tapak pembuatan Gilead di Amerika Syarikat. Pada Khamis, 22 Okt. 2020, Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. telah meluluskan ubat pertama untuk merawat COVID-19: remdesivir, ubat antivirus yang diberikan melalui IV untuk pesakit yang memerlukan kemasukan ke hospital. Dadah itu, yang dipanggil oleh Gilead Sciences Inc. yang berpangkalan di California sebagai Veklury, mengurangkan masa untuk pemulihan secara purata lima hari dalam kajian besar yang diketuai oleh Institut Kesihatan Kebangsaan A.S.

Sains Gilead melalui AP

Pengawal selia A.S. pada Khamis meluluskan ubat pertama untuk merawat COVID-19: remdesivir, ubat antivirus yang diberikan kepada pesakit yang dimasukkan ke hospital melalui IV.

Ubat itu, yang dipanggil Veklury, Gilead Sciences Inc. yang berpangkalan di California, mengurangkan masa untuk pemulihan sebanyak lima hari - daripada 15 hari kepada 10 secara purata - dalam kajian besar yang diketuai oleh Institut Kesihatan Nasional A.S..

Ia telah dibenarkan untuk digunakan secara kecemasan sejak musim bunga, dan kini menjadi ubat pertama yang memenangi kelulusan penuh Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk merawat COVID-19. Presiden Donald Trump menerimanya ketika dia sakit awal bulan ini.

Berkaitan

Illinois merekodkan satu lagi rekod tertinggi 4,942 kes COVID-19 baharu

Veklury diluluskan untuk orang yang berumur sekurang-kurangnya 12 tahun dan berat sekurang-kurangnya 88 paun (40 kilogram) yang dimasukkan ke hospital untuk jangkitan coronavirus. Bagi pesakit yang berumur di bawah 12 tahun, FDA masih akan membenarkan penggunaan ubat dalam kes tertentu di bawah kebenaran kecemasannya sebelum ini.

Ubat ini berfungsi dengan menghalang bahan yang digunakan oleh virus untuk membuat salinan dirinya sendiri. Ujian buah pinggang dan hati tertentu diperlukan sebelum memulakan pesakit untuk memastikan ia selamat untuk mereka dan memantau sebarang kemungkinan kesan sampingan. Dan label itu memberi amaran supaya tidak menggunakannya bersama ubat malaria hydroxychloroquine, kerana itu boleh mengekang keberkesanannya.

Baca artikel ini dalam bahasa Sepanyol di Suara Chicago , perkhidmatan yang disampaikan oleh AARP Chicago.

Kami kini mempunyai pengetahuan yang mencukupi dan set alat yang semakin meningkat untuk membantu memerangi COVID-19, kata ketua pegawai perubatan Gilead, Dr. Merdad Parsey, dalam satu kenyataan.

Ubat itu sama ada diluluskan atau mempunyai kebenaran sementara di kira-kira 50 negara, katanya.

Harganya telah menjadi kontroversi, memandangkan tiada kajian mendapati ia meningkatkan kelangsungan hidup. Minggu lalu, kajian besar yang diketuai oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia mendapati ubat itu tidak membantu pesakit COVID-19 yang dimasukkan ke hospital, tetapi kajian itu tidak termasuk kumpulan plasebo dan kurang ketat berbanding kajian sebelumnya yang mendapat manfaat. Kenyataan kelulusan FDA menyatakan bahawa, selain yang diterajui NIH, dua kajian lain mendapati ubat itu bermanfaat.

Gilead mengenakan bayaran $2,340 untuk kursus rawatan biasa untuk orang yang dilindungi oleh program kesihatan kerajaan di Amerika Syarikat dan negara maju yang lain, dan $3,120 untuk pesakit dengan insurans swasta. Jumlah yang dibayar oleh pesakit dari poket bergantung pada insurans, pendapatan dan faktor lain.

Setakat ini, hanya steroid seperti dexamethasone telah terbukti mengurangkan risiko kematian akibat COVID-19. FDA juga telah memberikan kebenaran kecemasan untuk menggunakan darah mangsa yang terselamat, dan dua syarikat sedang mendapatkan kebenaran serupa untuk ubat antibodi eksperimen.

ഭാഗം: