FDA: Ubat tekanan darah, irbesartan, ditarik balik atas kekotoran yang menyebabkan kanser

Penarikan balik irbesartan adalah yang terbaru melibatkan kelas besar ubat tekanan darah yang dipanggil penyekat reseptor angiotensin II, yang berfungsi dengan menyekat kesan hormon yang menyempitkan saluran darah. | stock.adobe.com

Sebuah syarikat ubat pada Jumaat lalu mengumumkan penarikan balik lapan lot lagi ubat tekanan darah irbesartan selepas ujian mendapati ubat itu mengandungi sejumlah kecil karsinogen.

Prinston Pharmaceuticals menarik balik satu lot tablet irbesartan dan tujuh lot tablet irbesartan HCTZ. Ubat itu mengandungi paras yang tidak boleh diterima bagi kemungkinan karsinogen nitrosodiethylamine, atau NDEA, kata syarikat itu.

Ramuan ubat itu dibuat oleh Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, sebuah kilang di China yang telah dikaitkan dengan beberapa penarikan balik ubat tekanan darah yang biasa ditetapkan sejak Julai. Pentadbiran Makanan dan Dadah telah mengeluarkan surat amaran dan menghentikan semua penghantaran ubat baharu dari Zhejiang Huahai sejak mendedahkan beberapa siri masalah di kilang itu.

Satu lagi kilang di India, Hetero Labs Limited, juga telah terikat dengan beberapa penarikan balik.

Penarikan balik irbesartan adalah yang terbaru melibatkan kelas besar ubat tekanan darah yang dipanggil penyekat reseptor angiotensin II, yang berfungsi dengan menyekat kesan hormon yang menyempitkan saluran darah. Beberapa versi valsartan dan losartan juga telah ditarik balik sejak Julai.

Kebanyakan ubat yang biasa dipreskripsi ini bukan sebahagian daripada penarikan balik. Pengguna boleh semak laman web FDA untuk senarai penuh ubat yang ditarik balik atau tanya ahli farmasi mereka.

Prinston menasihatkan pesakit untuk memeriksa dengan doktor atau ahli farmasi mereka sebelum mereka berhenti mengambil ubat mereka. Pemberhentian ubat yang ditarik balik boleh menyebabkan lebih bahaya serta-merta daripada terus mengambil ubat.

Prinston berkata tablet irbesartan dan irbesartan hydrochlorothiazide berikut telah ditarik balik:

• Irbesartan, 300 mg, 90 kiraan, nombor lot 331B18009, tamat tempoh Februari 2021

• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12.5 mg, 30 kiraan, nombor lot 327A18001, tamat tempoh Mac 2021

• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12.5 mg, nombor lot 327A18002, tamat tempoh Mac 2021

• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12.5 mg, 90 kiraan, nombor lot 327B18008, tamat tempoh Mac 2021

• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12.5 mg, kiraan 90, nombor lot 327B18009, tamat tempoh Mac 2021

• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12.5mg 30 kiraan, nombor lot 325D18004, tamat tempoh Mac 2021

• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12.5 mg, 90 kiraan, nombor lot 325B18004, tamat tempoh Mac 2021

• Irbesartan HCTZ, 150 mg /12.5 mg, 30 kiraan, nombor lot 325D18005 tamat tempoh Mac 2021

Ken Alltucker, AS HARI INI

ഭാഗം: